“嚴重性”：是潛在失效模式對顧客影響后果的嚴重程度，為了準確定義失效模式的不良影響，通常需要對每種失效模式的潛在影響進行評價并賦予分值，用1-10分表示，分值愈高則影響愈嚴重?！翱赡苄浴保菏侵妇唧w的失效起因發生的概率，可能性的分級數著重在其含義而不是數值，通常也用1—10分來評估可能性的大小，分值愈高則出現機會愈大?！安灰滋綔y度”：是指在零部件離開制造工序或裝備工位之前，發現失效起因過程缺陷的難易程度，評價指標也分為1—10級，得分愈高則愈難以被發現和檢查出。PFMEA有助于提高產品和過程的質量。河北PFMEA質量管理軟件

失效分析的目的在于分析出每個工序/操作/動作的失效鏈，然后通過風險預防或管控措施“斬斷”失效鏈。在失效鏈中，較低層級的失效模式通常是上一層級的失效原因，而較低層級的失效影響同時也是上一層級的失效模式，因此，團隊有必要在PFMEA分析中尋找出較低層級的失效模式，即4M要素的失效模式，然后觀察該失效模式對在制品的影響。失效模式分析可以理解為通過“有規律可尋的模式”來枚舉出不同要素的“失效樣子”，通常我們喜歡直接分析在制品的失效模式，但因為分析的對象過大，分析邏輯不清晰，無法保障分析的全方面性，只能依靠當事人的經驗來收集失效模式。重慶PFMEA進行統計分析PFMEA需要制造商建立一個有效的缺陷管理體系。

在PFMEA分析過程中，應該充分識別產品特性和過程特性。所謂的特性是指表征產品或過程的特征或量化屬性，新產品的質量取決于交付過程質量，通過一系列的加工過程功能確定了產品特性，因此，新產品的特性/CTQ可能在加工的過程中被改變，而PFMEA分析的目標是為了預防新產品的特性在制造加工過程中被各類因子改變的潛在風險。關鍵的待加工件特性（即CTQ）是在產品設計文件中所確定的，如尺寸、形狀、關鍵性能、表面處理狀態、鍍膜厚度或相關的行業/法規要求等，它應該是可判斷或可測量的，為了保障的產品交付質量，必須將產品/部件/器件的CTQ與每一道工序關聯起來。因此，團隊應首先明確每一道加工工序所輸出的在制品CTQ，作為未來失效分析的前提條件。具體分析要求可以參見《CTQ分析指南》中<3.3.1確定工序CTQ>。

頻度（O）：指某一特定的起因/機理發生的可能發生，描述出現的可能性的級別數具有相對意義，但不是一定的。探測度（D）：指在零部件離開制造工序或裝配之前，利用第二種現行過程控制方法找出失效起因/機理過程缺陷或后序發生的失效模式的可能性的評價指標；或者用第三種過程控制方法找出后序發生的失效模式的可能性的評價指標。風險優先數（RPN）：指嚴重度數（S）和頻度數（O）及不易探測度數（D）三項數字之乘積。顧客：一般指“使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或相關部門法規。PFMEA需要制造商對行動計劃和時間表進行調整和改進。

嚴重度是對一個已假定失效模式的嚴重影響的評價等級。要減少嚴重度識別等級，只能通過對零件的設計變更，或對過程重新設計，否則，嚴重度不會發生變化。嚴重度分1(無影響)-10(后果嚴重)級。分類是對過程控制的一些特殊過程特性進行分類，其符號是公司內部的規定，或是顧客的規定。失效起因/機理簡單說就是每一種缺陷發生的可能的原因，原因可以是生產或裝配所決定的。需對每一原因盡可能簡要地描述。頻度(發生率)是指具體的失效起因發生的可能性，這種可能性分級只表示其含義，不表示具體數字。只有通過設計更改或過程更改才可能改變頻度級別。頻度分1(極低頻率)-10(很高頻率)級。PFMEA需要制造商對供應商進行定期的質量審核和評估。重慶PFMEA進行統計分析

PFMEA可以幫助制造商采取措施來消除這些因素，從而降低質量問題的風險。河北PFMEA質量管理軟件

在盡可能的范圍內，完整且簡要的列出每個失效模式所有可以想得到的失效起因或結構，分析出在加工/操作接口中，造成4M要素因子異常與波動的原因，比如（設備）激光切割設備的電源模塊可靠性差導致激光能量異常、（刀具）缺乏壽命周期管理導致刀口崩缺、（環境）環境保護不足導致空調廢水流出、（人員）顏色易混淆導致拿錯材料等。風險分析是針對潛在失效原因發生頻度、潛在失效模式可偵測度、潛在失效影響嚴重程度的結構化評估。是否實施了技術防錯解決方案？（例如：產品或過程設計、夾具和工具設計、既定的過程順序、生產控制跟蹤／追溯、機器能力和SPC圖表）河北PFMEA質量管理軟件

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